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新濠集团有什么游戏-把“K粉”变成神药,抗抑郁还能以毒攻毒? | 小南都知道

发稿时间:2020-01-11 16:00:01

新濠集团有什么游戏-把“K粉”变成神药,抗抑郁还能以毒攻毒? | 小南都知道

新濠集团有什么游戏,这两天,一款名叫spravato的新型抗抑郁药给全球3亿抑郁症患者带来了好消息,4小时见效,还能降低自杀倾向,可谓是赚足了眼球。但争议和质疑也随之而来,因为成分极其特殊,这种治疗方法也被扣上了“以毒攻毒”的帽子。更多专家则对它的滥用表示了担心。那么,它是不是抑郁症患者的福音呢?35年后,难治型抑郁症患者的福音来了吗?

文 | 何承波 赖聪 编辑 | 星煮

配合口服抑郁药,esketamine(艾氯胺酮)从鼻腔缓缓进入体内,4小时后,你的神经慢慢放松、放松,自杀的念头慢慢从你脑中溜走。在艾氯胺酮的作用下,抑郁症这只看不见的黑狗暂时停止了噬咬。

这两天,难治型抑郁患者迎来了重大好消息。外媒报道,3月5日,美国食品和药物管理局(fda)批准了一款新型的抗抑郁药的上市请求,叫做spravato,一种以艾氯胺酮为主要成分的鼻喷雾剂。

这也是35年来出现的第一款新机制药。跟传统药相比,这款新药以艾氯胺酮为主要成分,可以在四个小时内起效,还能降低患者的自杀倾向。听上去是不是很神奇?

事实上,这款药去年9月4日才提交上市申请,背后由强生公司(johnson & johnson)旗下杨森(janssen)研发,得到了fda快速通道、突破性疗法的两项利好政策,并以14票赞同,2票否定获批。

巴黎圣安医院(sainte-anne hospital)研究员马里古(pierre de maricourt)参与这项药物两场第3期试验,表示spravato上市是“治疗抑郁症的重大发展”。

不过,根据fda披露的用药要求,spravato并不是人手可得,由于只限定重型患者使用,因此需要经过严格的限制,依靠美国风险评估和缓解策略(rems)才能获得,而且必须在经过认证的医疗办公室进行管理。

患者使用也必须在诊所进行,由医生监控两个小时。使用后,患者还需要经过检查才确定是否可以离开。

与高药效相对应的,是它的风险,fda提示说,这样的限制是必要的,“因为使用spravato引发的镇静与解离现象,恐引发严重负面影响,且这种药物可能遭到误用与滥用。”

原因在于,这款药,其实是一种“毒品”改造而成。

以毒攻毒?

事实上,spravato和毒品,只在一线之隔。它的主要成分艾氯胺酮和氯胺酮可以说是一对孪生的双胞胎,副作用非常近似。

氯胺酮最初是一种麻醉药物,后来成为大名鼎鼎的派对迷幻毒品,俗称k粉。上世纪嬉皮文化兴盛,k粉流通于各大地下娱乐场所,滥用于青少年亚文化狂欢。

新世纪初,美国伊坎医学院院长丹尼斯•查尼(dennis charney)从这种毒品中发现了抗抑郁的作用。在他的研究中,7名患有抑郁症的实验对象用了氯胺酮后,明显感觉自己好多了。不过,研究发布在《生物精神病学杂志》(biological psychiatry)后,也就石沉大海了。

时隔六年,查尼把这项研究再做了一遍,让17名难治型抑郁症患者再次“试毒”,有12个人在24小时内得到了缓解。要是在平时,他们吃六七种药也不会见效。

这一结果,激发了学术界对这个领域的关注和跟进,证实了这种毒品能缓解抑郁症。2014年,美国国家心理健康研究所宣布,氯胺酮可能是“几十年来抗抑郁治疗中最重要的突破”。2016年,《临床精神药理学杂志》(journal of clinical psychopharmacology)的一篇论文还显示,氯胺酮还可以降低难治性心境障碍患者的自杀倾向。

传统的抗抑郁药物,比如最著名的百忧解(氟西汀),要大脑里走一段非常曲折的山路才起作用。先是阻止细胞吸收5-羟色胺、去甲肾上腺素,然后再增加血清素水平,最后提升中枢神经系统的兴奋性,以此才能缓解抑郁症状。总之,等它走完这个漫长的旅程,至少需要四到六周的时间,有的甚至需要六到八周,而且还要求足够的药量才可以。

不过,大脑里还有另一种东西,叫"n-甲基-d-天冬氨酸受体”,简称nmda,听起来很复杂,简单来说,它像一个影响情绪的控制器。面对它,氯胺酮不像传统药那样委婉,而是非常简单粗暴,就像用一个塞子直接把它塞住,从源头上切断,数小时就可以消除抑郁症。

不过,药企觉得这种老药已经失去了专利保护了,研发出来赚不了钱。杨森公司就瞄准了氯胺酮的孪生弟弟,艾氯胺酮,并以它为主要成分,开发成一种喷雾剂——spravato。

巨大争议

spravato的上市引起了极大的争议。fda咨询小组中成员维特恰克(kim witczak)是坚定的反对者,他对新药投下反对票。他认为药厂的试验工作也不够充分。

“目前,fda审批的是门槛是两次充分和良好控制的试验,但他们只完成了一次。” 俄勒冈健康与科学大学的精神病学家埃里克·特纳(erick turner)上个月接受stat news的采访时说。特纳是fda咨询小组的成员,在那次审批会议上,他缺席了,成为唯一一个弃权的人。

跟“k粉”氯胺酮类似,艾氯胺酮同样具有镇静、致幻等作用。有研究人员担心这种新药可能有被滥用的风险,长期使用可能会产生成瘾等不良后果。同时,使用spravato治疗的患者可能会出现头晕、恶心、血压升高甚至精神分裂的副作用。

哥伦比亚大学精神疾病专家利伯曼(jeffrey lieberman)说,“毫无疑问,这是一项重大进展。但是这种药物仍然还有很多未知之处,特别是在长期使用的情况下。”

除了药物本身的副作用,有专家认为并没有足够的数据来支持强生公司这款抗抑郁药获得fda的上市批准。

fda也表示担心,如果病人的身体状况不太好,或者身体外的体验会让人对周围的环境不太了解,他们可能会受到伤害。在咨询委员会会议之前提交的简报文件中,该机构还注意到在服用这种药物的患者中有6人死亡,其中包括3人自杀。但fda表示,“很难将这些死亡视为与药物有关的死亡”。

对于药物滥用的忧虑,fda表示:“我们将进行各种监测,以确保药物不会被转移。”这包括严格的分发要求和可疑的订单监控程序。

参考文献:

fda approves esketamine, the first major depression treatment to reach u.s. market in decades.美国科学人

a new perspective on the anti-suicide effects with ketamine treatment: a procognitive effect.临床精神药理学杂志

来源|南都周刊

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